Ciencia y Tecnología v/s Dignidad humana
Investigación en seres humanos con medicamentos
La historia de la experimentación en humanos se remonta hace muchos años atrás, haciéndose principalmente conocido por los abusos cometidos a la humanidad en la segunda guerra mundial.
El progreso de la medicina y la tecnología, ha tenido que recurrir en varias oportunidades a la experimentación en seres humanos de algunos de sus productos como lo son los medicamentos. Sin embargo, la investigación en personas ha llevado al abuso de la integridad y bienestar de los seres humanos.
Durante el paso de los años se han aprobado y establecido distintas guías regulatorias sobre la investigación y la protección de los derechos humanos.
El primer código internacional que regulaba las investigaciones es el de Nüremberg en 1946, haciendo valer la importancia del consentimiento voluntario del sujeto en estudio, luego en 1964 se aprobó la declaración de Helsinki, el cual introducía los principios éticos sobre la seguridad de las investigaciones en humanos.
En 1978 se estableció el documento “Informe Belmont”, uno de los más importantes sobre la ética en investigación en humanos, el cual postuló 3 principios fundamentales en la investigación clínica, estos son la autonomía o respeto por la persona, la beneficencia y la justicia.
En Chile también se han concretado normativas para la regulación de las investigaciones como el Decreto 140 del año 2004 referente al “Reglamento Orgánico de los Servicios de Salud” , el Decreto 1876 de 1995 “Reglamento del Sistema Nacional de Control de Productos Farmacéuticos” y la Norma Técnica 57 del Instituto de Salud Pública, “Regulación de la ejecución de ensayos clínicos que utilizan productos farmacéuticos en Seres Humanos”, en donde por ejemplo para que se pueda hacer una investigación en seres humanos el investigador debe tener 5 años de experiencia en el área a estudiar.
Como grupo creemos que es importante la experimentación de medicamentos en humanos antes de que puedan ser comercializados y utilizados por las personas, para así evitar efectos adversos importantes. Sin embargo, se debe tener siempre en consideración que previo a esto deben estar aprobados en experimentos en animales, que los investigadores sean expertos en el tema, que la finalidad del estudio debe constituir un bien importante para la humanidad y que los beneficios para el sujeto sean mayores que cualquier riesgo que pueda tener. Al enfocarnos en el ámbito de la Enfermería, nosotros debemos siempre considerar a la persona que está siendo involucrada en la investigación, preocupándonos por el bienestar de ésta, y por supuesto, no sólo del ámbito biológico, sino que además de los aspectos psicológicos y socioculturales propios de cada persona, además de preocuparnos de los intereses del individuo por sobre los intereses y beneficios que aportaría la ciencia a la sociedad.
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